Ai快讯 复星医药（02196.HK）旗下控股子公司复宏汉霖宣布，其自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）批准。这一里程碑式的进展标志着复宏汉霖在创新生物制药领域取得了重大突破。

此次获批涵盖了五个关键适应症，具体为：绝经后妇女的骨质疏松症治疗、男性骨质疏松患者的骨量增加治疗、由糖皮质激素引起的骨质疏松症治疗、接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌男性患者的骨量增加治疗，以及接受芳香化酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌女性患者的骨量增加治疗。这些适应症的批准将为广大患者提供新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量。

值得一提的是，地舒单抗注射液在全球范围内已展现出强劲的市场表现，其销售额高达约74.62亿美元。这一数据不仅体现了该药物在全球医疗市场中的重要地位，也为复宏汉霖未来的商业化布局和市场拓展奠定了坚实的基础。

（AI撰文，仅供参考）