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石四药集团获三款药品生产注册批件

乐居财经 2025-09-01 12:35 9103阅读

Ai快讯 近日,石四药集团(02005)发布消息称,集团已取得中国国家药品监督管理局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)的药品生产注册批件。这两个产品均属于化学药品第3类,且视同通过一致性评价,值得一提的是,它们均为国内企业首家获批。

乌拉地尔缓释胶囊主要用于治疗原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压,以及伴有前列腺肥大症的排尿障碍;盐酸尼卡地平氯化钠注射液则主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。目前,该集团的乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已分别获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

此外,石四药集团还取得了国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件,该产品属于化学药品第4类,同样视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛,也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。

(AI撰文,仅供参考)

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