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乐居财经 2025-07-28 12:01 4134阅读
今日早盘,创新药BD(对外授权交易)热潮持续之际,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License - out合作,涉及一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
公告显示,恒瑞医药将HRS - 9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(同样不包括上述地区)有偿许可给GSK。HRS - 9821是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病(COPD)创新药,具有同时抑制PDE3和PDE4的机制,已在临床前和早期临床研究中展现出支气管扩张与抗炎的潜力,目前已获中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,项目拟开发为干粉吸入制剂。
除HRS - 9821外,恒瑞还为GSK提供了最多11个前期项目的开发选择权,涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域。这些项目目前均处于非临床阶段,由恒瑞主导至完成包括海外数据的I期临床前后,GSK拥有在节点前行使全球权益的权利,并可替换部分项目。交易结构包含5亿美元首付款,以及在后续选择权行使和开发、注册、商业化等阶段的分阶段里程碑付款,最高总金额达125亿美元。
受此消息影响,今日开盘,恒瑞医药股价大涨超6%,创新药ETF(159992.SZ)、恒生医药ETF(159892.SZ)等也开盘大涨。
2025年以来,中国创新药企出海步伐持续加快,License - out交易呈现量价齐升态势。年初至今,信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK)、复宏汉霖(02696.HK)、和黄医药(00013.HK)等多家企业密集披露海外合作进展,交易金额屡次刷新行业纪录。医药魔方数据显示,2024年,中国药企共完成94笔对海外的授权交易,总交易金额达519亿美元,较2023年增长36%;今年上半年,中国药企License - out金额已突破608亿美元,超过去年全年,全年增速有望达近年高位。交易形态也从传统单产品授权逐步向平台型授权、组合交易和深度临床协同方向演进,反映出中国创新药在管线结构、数据质量和海外注册能力上显著提升。
恒瑞医药在BD领域的布局持续深化。2023 - 2025年期间,恒瑞医药与多家企业达成多项授权合作,如与Coherus、Hercules、Treeline、Radius Health、默沙东等。据不完全统计,近两年恒瑞License - out潜在金额累计超百亿美元,合作覆盖北美、欧洲、亚太多地,合作方从区域性Biotech延伸至MNC,并通过股权捆绑、平台授权、多区域拆分等模式,形成产品出海的体系化路径。
对于BD出海,恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰此前表示,成功的BD既能与国外公司对创新项目风险共担,通过首付款和里程碑收入补偿研发费用,又能让企业学习海外先进经验,提升自身研发能力。
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