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联环药业(600513.SH)非洛地平片(联环尔定)通过仿制药一致性评价

乐居财经 2025-07-21 17:31 4740阅读

近日,联环药业(600513.SH)公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平片(联环尔定)的《药品补充申请批准通知书》,正式批准公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

非洛地平片(联环尔定)是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂,主要用于轻、中度原发性高血压的治疗。此次通过一致性评价,标志着联环药业在非洛地平片的生产质量和疗效方面达到了与原研药相当的水平。

据悉,联环药业在非洛地平片一致性评价方面投入了大量的研发资源,截至公告披露日,研发投入约为1793万元(未经审计)。此外,公司目前还拥有其他高血压治疗药物,包括非洛地平缓释胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片等。

通过此次一致性评价,联环药业有望进一步扩大非洛地平片的市场份额,并提升公司在高血压治疗领域的市场竞争力。2025年一季度,联环药业已实现收入6.28亿元,归母净利润为2306万元。此次一致性评价的通过,无疑将为公司的未来发展注入新的动力。

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