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乐居财经 2025-06-23 22:59 2149阅读
堃博医疗(02216.HK)近日宣布,继其自主研发的BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管(国械注准20253010767,以下简称“BroncAblate®智衡®导管”)在中国成功获批上市后,该公司的核心产品——BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统的主机部分(国械注准20253011204,以下简称“BroncAblate®智衡®主机”)也已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统,作为全球首款经自然腔道(支气管)进行肺癌射频消融治疗的医疗器械,已正式步入商业化阶段。
BroncAblate®智衡®主机与BroncAblate®智衡®导管相结合,构成了全球首款通过大规模、高质量临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械。BroncAblate®智衡®主机具备实时监控消融区域靶组织的温度、阻抗等状态的功能,实现了消融进程的同步可视化,为治疗过程提供了直观的把控手段。同时,该主机能够智能调节输出功率,确保射频能量的稳定、可控输出,精准覆盖病灶范围,从而使患者能够以更小的损伤、更少的并发症获得更佳的消融疗效。
BroncAblate®智衡®导管接入BroncAblate®智衡®主机后,其先端通过盐水灌注有效降低阻抗,能够经自然腔道(支气管)将射频能量精准稳定地送达肺部肿瘤病灶中心。通过射频消融技术灭活肿瘤组织,这一创新疗法为患者提供了创伤更小、获益更佳的肺部肿瘤精准靶向超微创介入治疗选择,成功填补了该领域的全球空白。
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