四环医药（00460.HK）集团旗下非全资附属公司轩竹生物宣布，其自主研发的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局正式受理。

此次NDA针对吡洛西利片新增的适应症具体为：与芳香化酶抑制剂联用，作为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗方案。此外，该适应症还涵盖了经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后疾病进展患者的后续治疗需求。

此次受理标志着吡洛西利片在乳腺癌治疗领域取得的又一重要进展，是该产品申报NDA的第三项适应症，进一步拓宽了其临床应用范围，有望为更多乳腺癌患者带来新的治疗希望。