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乐居财经 2025-06-04 16:33 1617阅读
近日,敷尔佳(301371.SZ)公司宣布,其在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已经顺利通过了伦理审查。
据悉,该产品已在黑龙江省药品监督管理局完成了分中心临床试验备案,标志着敷尔佳可以正式开展该产品的临床试验。这一备案的完成为敷尔佳的科研进程注入了新的动力,也让市场对这款创新产品充满期待。
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”是敷尔佳公司首款Ⅲ类无菌敷料产品,更是国内首例采用双腔固液分离式的Ⅲ类无菌医疗器械。该产品的预期用途包括激光、光子术后创面修复辅助治疗,以及敏感性皮肤患者皮肤屏障功能损伤修复。
敷尔佳公司表示,此次临床试验备案的获得,对公司开拓销售市场、丰富产品线具有深远的意义。尽管该产品对未来业绩的具体影响尚存在不确定性,但这一进展无疑为敷尔佳的发展注入了新的活力。
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