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乐居财经 2025-05-30 16:21 3031阅读
安图生物(603658.SH)及其全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日宣布,公司已成功获得国家药品监督管理局与河南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械注册证。
此次获批的注册证涵盖了巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)。同时,公司还获得了全自动化学发光免疫分析仪的注册证,具体型号包括AutoLumo S900、AutoLumo S920、AutoLumo S960和AutoLumo S980。
全自动化学发光免疫分析仪的功能强大,能够对来源于人体的多种样本类型进行定性或定量检测。这些样本类型包括但不限于血清、血浆、全血、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液以及粪便样本。检测范围广泛,涵盖了肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素与氨基酸、血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类以及其它检验试验项目。
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