恒瑞医药（600276.SH）子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局通知，正式批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（注射用HR20013）上市。该药品主要用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐，是中国首个获批的超长效原研复方止吐针剂。

随着肿瘤诊疗技术的持续进步，患者的生存期不断延长。然而，在肿瘤治疗过程中，如何提升患者的生活质量，确保治疗顺利且完整地进行，已成为医患双方共同关注的焦点。化疗相关性恶心呕吐（CINV）作为肿瘤治疗期间的常见不良反应，尤其在高度致吐性化疗（如顺铂）中，急性呕吐发生率超过90%，延迟性恶心呕吐的发生率也超过50%。CINV不仅降低了患者的生活质量和治疗依从性，还可能导致部分患者中断或停止化疗。因此，积极预防CINV在肿瘤管理中的重要性不言而喻。

当前，临床中对HEC相关CINV的管理主要依赖于神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂和5羟色胺3型（5-HT3）受体拮抗剂为基础的三联/四联用药方案。然而，由于现有药物半衰期较短，难以一次用药覆盖整个CINV风险期，需要长期、反复给药，规范性难以保证。因此，临床急需更长效、便捷的全程管理策略。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼作为复方制剂，可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射。凭借其近8天的超长半衰期，每个化疗周期内仅需给药一次，即可有效覆盖CINV的急性期、延迟期及超延迟期。据查询，国外已上市的同类NK-1受体/5-HT3受体拮抗剂复方制剂包括Helsinn Healthcare的AKYNZEO静脉注射制剂（福奈妥匹坦/帕洛诺司琼）和口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼）。目前，国内仅上市了AKYNZEO的口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼），尚无同类注射剂获批。截至公告发布，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼相关项目的累计研发投入约为18,216万元。