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乐居财经 2025-05-29 20:30 3355阅读
中国生物制药(01177.HK)在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了其研发的TQB2868「PD-1/TGF-β双功能融合蛋白」联合安罗替尼与化疗,针对转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。该研究聚焦于一线治疗mPDAC患者的效果。
截至2025年1月,该研究已纳入40例IV期mPDAC患者参与,其中36例患者的数据可供评估。初步数据揭示,TQB2868联合安罗替尼与AG化疗方案取得了显著成效。具体而言,客观缓解率(ORR)高达63.9%,这一数据是AG化疗方案历史数据的2-3倍;疾病控制率(DCR)则达到了100%,较AG化疗方案提升了1.6倍。此外,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,但6个月的PFS率高达86%,是AG化疗方案的2倍;中位总生存期(OS)亦尚未达到,但预期有望超过1年。
在安全性评估方面,TQB2868联合方案展现出良好的安全耐受性。尽管3级及以上不良反应发生率为52.5%,但整体安全性表现仍令人满意。目前,中国生物制药集团正与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)积极沟通,推进TQB2868联合方案的注册III期临床试验。
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