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乐居财经 2025-05-28 18:11 2591阅读
立方制药(003020.SZ)近日正式收到来自国家药品监督管理局的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该通知书明确指出,多库酯钠已经满足了药品注册的所有相关要求,并获得了注册批准。
多库酯钠作为一种阴离子表面活性剂,其主要作用机制是通过物理性润滑肠道来促进排便。其制剂形态——多库酯钠片,广泛应用于慢性功能性便秘的治疗。据公告披露,截至目前,仅有包括立方制药在内的3家企业,其原料药登记状态为“A”(即已批准在上市制剂中使用的原料)。此外,对于该品种的进口原料药,其登记状态仍为“I”(即尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。
此次多库酯钠原料药上市申请的获批,无疑将极大地丰富立方制药的原料药产品管线,并显著提升其在市场上的竞争力。这对于公司的未来发展具有积极的推动作用。
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