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科兴制药(688136.SH)GB18注射液获药物临床试验批准

乐居财经 2025-05-26 18:48 3603阅读

科兴制药(688136.SH)全资子公司深圳科兴近日收到了国家药品监督管理局正式签发的《药物临床试验批准通知书》,正式批准其开展GB18注射液的临床试验。这一突破性进展标志着GB18注射液在研发道路上迈出了重要一步。

GB18注射液是一种专门针对GDF15靶点的创新型药物,旨在用于治疗肿瘤恶病质这一复杂且影响广泛的临床难题。该药物的独特之处在于其采用了先进的Fc融合纳米抗体结构设计,这一创新设计不仅显著提高了药物的稳定性和生物利用度,还进一步增强了其抑制信号通路传递的表现。

临床前数据充分展示了GB18注射液的明显差异化优势。研究结果显示,该药物能有效逆转由肿瘤恶病质导致的体重减轻现象,并在模型动物中显著提高肌肉和脂肪的重量,同时改善肌肉纤维的质量。这些积极的变化不仅体现在生理指标上,还体现在动物的行为表现上。

实验数据进一步显示,接受GB18注射液治疗的恶病质动物与对照组相比,展现出更强的运动能力,并且其机体能量代谢指标接近正常动物水平。这些结果不仅验证了GB18注射液的治疗潜力,也为未来的临床试验奠定了坚实的基础。

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