中国生物制药（01177.HK）发布公告，披露了该集团在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗的III期临床最新研究成果。研究数据显示，试验组中位无进展生存期（mPFS）达到10.12个月，与对照组相比，疾病进展风险降低了36%。

此次发布的“贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼”方案，是全球首个头对头对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。据悉，该方案的上市申请已于今年4月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，标志着其在药品审批方面取得了重要进展。

截至2024年3月1日，共有565名患者被随机分配至试验组和对照组，两组受试者的基线特征基本均衡。研究结果显示，“贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼”方案与“替雷利珠单抗联合化疗”方案相比，不仅在mPFS上表现更优（10.12个月对比7.79个月，HR=0.64，P=0.0038），且疾病进展或死亡风险降低了36%。同时，试验组的客观缓解率（ORR）达到71.9%，对照组为65.1%，试验组的中位缓解持续时间（DoR）也显著长于对照组（9.69个月对比8.34个月，HR=0.58，P=0.0091）。亚组分析显示，几乎所有亚组均可从该治疗方案中获益，其中PD-L1表达1-49%人群的获益尤为显著，HR=0.47（95%CI：0.30-0.73）。

安全性方面，试验组总体表现良好，与对照组相比，导致死亡的治疗期间不良事件发生率没有明显差异，显示出该方案的安全性可控。这一研究结果为sq-NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望为其带来显著的生存获益。

据2022年全球癌症数据统计显示，肺癌在全球和中国的发病率及死亡率均居所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85%。sq-NSCLC作为NSCLC的主要亚型之一，约占全部NSCLC的30%。然而，sq-NSCLC患者可接受靶向治疗的靶点突变率不足10%，多数患者难以从靶向治疗中获益。因此，“贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼”方案的成功研究，或将改变现有治疗模式，为晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供一个创新的一线治疗选择。

未来，中国生物制药集团将继续凭借自身的创新与商业化能力，推动创新产品加速走向全球市场，为更多患者带来健康科技的温暖，让“健康科技，温暖更多生命”的理念得以实现。