健友股份（603707.SH）宣布，其子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日成功收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准信。该批准信针对的是盐酸伊达比星注射液，具体规格包括5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL的单剂量产品（ANDA号：065036）。

此次批准的核心内容是生产场地转移，即批准盐酸伊达比星注射液的生产从原有场地转移至健友股份子公司健进制药有限公司的新场地进行。这一批准标志着健进制药有限公司已满足FDA关于药品生产质量和规范的所有要求，确保了产品在美国市场的合规生产和供应。