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亨迪药业(301211.SZ)全资子公司通过美国FDA现场检查

乐居财经 2025-05-16 21:12 3000阅读

亨迪药业(301211.SZ)的全资子公司武汉百科药物开发有限公司,于2025年3月10日至14日期间,成功接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。此次检查覆盖了一系列原料药产品,包括磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等。

近日,武汉百科药物开发有限公司正式收到了FDA出具的现场检查报告。报告中明确确认,本次FDA的现场检查已经顺利结束,且百科药物顺利通过了此次检查。这一结果充分显示了公司质量管理体系的持续有效性,并表明其符合美国FDA的严格要求。

通过本次FDA现场检查,武汉百科药物开发有限公司不仅进一步巩固了其在国际市场上的地位,也为公司进一步拓展国际市场提供了坚实的保障。此举无疑将大幅提升公司原料药产品在国际市场上的竞争力,助力公司未来的全球化发展战略。

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