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乐居财经 2025-05-15 19:05 3878阅读
鱼跃医疗(002223.SZ)控股子公司之孙公司Metrax GmbH近日宣布,其申请的自动体外除颤器(AED)已成功获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。这一里程碑式的成就标志着Metrax GmbH的AED产品达到了欧盟最高标准的医疗器械安全和性能要求。
此次获得的CE认证证书编号为G70 023787 0039 Rev. 00,有效期自2025年5月12日至2030年5月11日。该证书不仅确认了Metrax GmbH AED产品的合规性,也为其在欧洲市场的进一步拓展奠定了坚实的基础。
这款AED设备专为疑似突发心脏骤停的紧急情况设计,具备多重功能。它能够指导操作人员迅速开始复苏操作,通过分析患者的心电图(ECG)来评估病情。在检测到可除颤心律的情况下,AED通过自粘电极片提供及时、有效的除颤治疗,并继续指导操作人员进行心肺复苏,从而最大限度地提高患者的生存率。
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