石药集团（01093.HK）宣布，其自主研发的化药1类新药SYH2046片已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国开展临床试验。这一里程碑式的进展标志着SYH2046片在国际研发旅程中迈出了重要一步。

此外，SYH2046片已于2025年4月取得了中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，获准在中国境内开展临床试验。这一双重批准不仅彰显了石药集团在创新药物研发领域的实力，也体现了该药物潜在的广泛临床应用价值。

SYH2046片是一款拥有完全自主知识产权的全新结构first-in-class小分子药物，代表了石药集团在医药创新领域的重大突破。本次获批的临床试验适应症聚焦于急性心肌梗死后的心力衰竭，这一适应症的治疗在临床上具有重大意义，有望为全球患者带来新的治疗选择和希望。