石药集团（01093.HK）宣布，其自主研发的SYS 6041（抗体偶联药物）的试验性新药（IND）申请已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一里程碑式的进展意味着SYS 6041可以在美国开展相关的临床研究。

SYS 6041作为石药集团的重点研发项目，已经在前期研究中展现了良好的安全性和初步疗效。此次获得FDA的批准，不仅是对石药集团研发实力的认可，也为该产品的国际化进程奠定了坚实的基础。

值得注意的是，SYS 6041已于2025年1月获得了中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，允许在中国境内开展临床试验。这一连串的批准不仅体现了SYS 6041的研发进度迅速，也预示着该产品在未来的市场前景广阔。

石药集团表示，将继续加大研发投入，加快SYS 6041的临床研究进程，力争早日将该创新药物推向市场，为全球患者带来新的治疗选择。