普门科技（688389.SH）公司近日宣布，其已成功获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，该认证涵盖了13项电化学发光试剂产品。这些产品包括抗甲状腺球蛋白抗体、C肽、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、甲状腺结合球蛋白、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素和泌乳素、睾酮等测定试剂盒。

据悉，此次获得认证的电化学发光试剂产品均被归类为ClassB分类，且其有效期将持续至2029年6月23日。这一认证标志着普门科技的相关产品已经满足了欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的严格要求，为进入欧盟市场奠定了坚实基础。

值得注意的是，新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）已替代原有的IVDD指令，对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行全面管理。普门科技紧跟法规变化，积极应对挑战，不断提升产品质量和技术水平。

截至目前，普门科技已有累计20项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。此次新增的13项认证产品，将进一步丰富公司在欧盟市场的产品线，提升公司在该地区的竞争力。普门科技表示，此次认证的成功将对公司未来的经营产生积极影响，助力公司在国际市场上取得更加辉煌的成就。