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普门科技(688389.SH)取得3个医疗器械注册证

乐居财经 2025-04-11 18:50 5417阅读

普门科技(688389.SH)近期宣布,公司已成功获得广东省药品监督管理局颁发的三项重要认证,即《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。此次获批的产品包括全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品以及血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品。

这些新获得的注册证有效期分别至2030年4月6日、7日和7日,标志着普门科技在体外诊断试剂领域取得了新的进展。具体而言,全量程C反应蛋白测定试剂盒能够覆盖超敏CRP和常规CRP的检测需求,为临床提供更加精准和全面的炎症指标评估。而血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品和校准品的推出,则进一步确保了相关检测项目的准确性和可靠性。

据悉,这些新产品完美适配普门科技现有的体外诊断产品线特定蛋白分析仪,不仅丰富了公司的产品线,还进一步完善了其在体外诊断领域的布局。普门科技表示,此次获批的新产品将显著提升公司在体外诊断市场的核心竞争力,助力公司在未来实现更加稳健和可持续的发展。

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