四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）在局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验中取得了重要进展。近日，该试验已完成首例受试者入组。

BL-B01D1是百利天恒针对多种肿瘤类型研发的创新药物，此次III期临床试验特别针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该试验的启动标志着BL-B01D1在尿路上皮癌治疗领域的研究进入了关键阶段。

截至目前，BL-B01D1正在中国和美国进行30余项针对多种肿瘤类型的临床试验。除了本次新入组的针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验外，BL-B01D1还在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等多种肿瘤类型中启动了8项国内III期注册临床试验，均处于受试者入组的阶段。

根据我国药品注册相关法律法规要求，药品需完成相关临床试验并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从早期研究、临床试验报批到投产，整个过程周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。百利天恒将严格按照国家有关规定推进BL-B01D1的研发进程，并及时披露项目后续进展情况。