健友股份（603707.SH）近日宣布，公司已成功收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的利拉鲁肽注射液，规格为18 mg/3 mL （6 mg/mL），ANDA号为218115的批准信。该药品被批准用于辅助饮食和运动，以改善成人及10岁及以上儿童的2型糖尿病患者的血糖控制，同时能降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

根据2025年4月3日美国FDA的通知，健友股份提交的利拉鲁肽注射液，规格为18 mg/3 mL （6 mg/mL）的ANDA申请已获得正式批准。这一里程碑标志着公司在糖尿病治疗领域的重要进展。

截至目前，健友股份在利拉鲁肽注射液研发项目上已累计投入研发费用约人民币5737.31万元。此次FDA的批准不仅是对公司研发实力的认可，也预示着该产品将很快在美国市场上市销售。

新批准的利拉鲁肽注射液预计将在近期安排上市，这一举措有望对公司的经营业绩产生积极影响，进一步巩固健友股份在国际医药市场的地位。