赛诺医疗（688108.SH）于2024年10月正式向马来西亚医疗器械管理局（MDA）提交了公司旗舰产品SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。此次申报标志着赛诺医疗进一步拓展其国际市场布局，特别是在东南亚地区的重要一步。

近日，赛诺医疗欣然宣布，公司已接收到来自MDA的正式通知。通知内容显示，公司提交的SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料已经通过了MDA的严格审核，并获得了官方的注册批准。这一里程碑式的进展不仅是对赛诺医疗产品研发实力与质量控制的认可，也为公司产品进入马来西亚市场奠定了坚实的基础。