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乐居财经 2025-03-30 19:26 5206阅读
近日,腾盛博药(02137.HK)在中国北京举行的第34届亚太肝病学会年会(“2025亚肝会”)上,以最新突破口头报告的形式公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新数据。
ENSURE(NCT05970289)是一项多中心、开放性2期研究。队列1-3旨在评估elebsiran(一种研究性小干扰核糖核酸(siRNA))与聚乙二醇干扰素α(“PEG-IFNα”)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者(基线乙肝表面抗原(“HBsAg”)水平为100-3,000 IU/mL)中的作用。在先前的亚太地区研究BRII-179-835-001(NCT04749368)中接受过9剂BRII-179(一种基于重组蛋白的治疗性疫苗)联合elebsiran(BRII-835)给药的参与者被纳入该研究的第4队列,并接受elebsiran和PEG-IFNα联合治疗。
此次公布的ENSURE研究中队列4的最新数据显示,过往产生BRII-179诱导的乙肝表面抗体(“抗-HBs”)应答的参与者,其HBsAg血清清除率显著高于未产生应答的参与者。第24周时,超过半数的BRII-179应答者(55.6%[10/18])实现了HBsAg血清清除,而无应答者只有10.0%(1/10)实现了HBsAg血清清除。这些数据表明,BRII-179有潜力成为一种预测工具,用于筛选出更可能对治愈方法产生应答的患者。
同时,队列1-3的额外数据也显示,与接受PEG-IFNα单药治疗的参与者相比,接受elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者在治疗结束(“EOT”)时有更高的HBsAg清除率和血清转换率。这一发现进一步支持了elebsiran与PEG-IFNα联合疗法的有效性。
腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示:“ENSURE研究队列4的数据继续支持我们在目标人群中开发慢性HBV功能性治愈的富集策略。研究结果进一步凸显了BRII-179在识别更可能对功能性治愈疗法产生应答的患者方面的潜力。我们致力于通过正在开展的临床研究以及与战略合作伙伴的合作,将BRII-179与多种疗法结合使用,旨在为全球2.54亿慢性HBV感染患者实现更高的功能性治愈率。”
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