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艾美疫苗:mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获美国FDA批准开展临床其体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品

乐居财经 2025-02-26 22:21 5756阅读

艾美疫苗(06660.HK)发布公告,表示本集团正根据既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发工作。集团充分利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,迅速推进mRNA疫苗系列产品的研发。近日,mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。这一成就标志着艾美疫苗集团的产品首次获得美国FDA批准进入临床阶段,也预示着集团在国际化战略上迈出了重要的一步。

呼吸道合胞病毒是一种常见且具有高度传染性的呼吸道感染病原体,在全球范围内广泛流行。该病毒感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,同时也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。值得注意的是,即使曾经感染过呼吸道合胞病毒的人群,仍存在再次感染的可能性。目前,全球范围内尚无获批的针对呼吸道合胞病毒的抗病毒特效药可用于临床治疗,因此,接种疫苗进行主动免疫预防成为避免呼吸道合胞病毒重症感染的有效手段。

艾美疫苗集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,拥有成熟的mRNA疫苗研发体系。此外,集团已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间。该mRNA技术平台已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。目前,艾美疫苗集团已打通mRNA疫苗从研发到生产的全生命周期流程,这意味着在完成临床试验后,集团能够迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,并加快其商业化进程。作为全球疫苗市场的新重磅大单品,该疫苗产品有望在上市后成为艾美疫苗集团新的业绩增长点。

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