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乐居财经 2025-02-25 20:19 2580阅读
亚太药业(002370.SZ)近日宣布,其生产的注射用更昔洛韦已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。此次评价不仅验证了亚太药业注射用更昔洛韦与原研药在质量和疗效上的等效性,还标志着公司在提高药品质量和推进仿制药一致性评价工作上取得了重要进展。
与此同时,国家药品监督管理局还同意了亚太药业关于注射用更昔洛韦原料药供应商、药品生产工艺、药品质量标准以及直接接触药品的包装材料和容器的变更申请。这一系列的变更旨在进一步优化生产流程,确保产品质量稳定可靠,同时满足市场需求。
注射用更昔洛韦作为一种重要的抗病毒药物,广泛应用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,并且在预防器官移植病人的巨细胞病毒感染方面也发挥着关键作用。此次通过一致性评价,将进一步丰富亚太药业的产品管线,提升公司在抗病毒药物市场的竞争力。
亚太药业表示,此次注射用更昔洛韦通过一致性评价不仅是对公司研发和生产能力的肯定,也为后续其他产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。公司将继续致力于提高产品质量,推动更多高质量仿制药的研发和上市,为患者提供更多优质、可负担的药品选择。
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