近日，尖峰集团（600668.SH）的全资子公司浙江尖峰药业有限公司（简称“尖峰药业”）正式收到国家药品监督管理局下发的关于化学原料药罗沙司他的《化学原料药上市申请批准通知书》。此次获批的通知书编号为2025YS00138。

据悉，罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂，在体外实验中能有效抑制脯氨酰羟化酶PHD1、PHD2、PHD3，并在特定细胞实验中导致低氧诱导因子-α（HIF-α）的快速且可逆的活化，进一步诱导细胞促红细胞生成素（EPO）水平升高。此次获批标志着尖峰药业生产的罗沙司他原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，可以在国内市场进行销售。

尖峰药业已为此原料药配备了相应的生产线，并且其包装规格确定为10kg/桶，注册标准编号为YBY60842025。这一批准不仅为尖峰药业带来了新的业务增长点，还有助于进一步拓展其业务领域。不过，值得注意的是，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，易受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。投资者需对此保持关注，谨慎评估投资风险。

截至当前公告发布日，罗沙司他原料药项目的研发总投入约为人民币782.07万元。此外，尖峰药业已递交了罗沙司他胶囊的注册申请，该申请目前正处于药品审评审批阶段。