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乐居财经 2025-02-11 20:21 2809阅读
在临床前动物试验中,由第三方检测单位出具的结果显示,集团开发的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原萤光抗体(FAMA)滴度方面,均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。
带状疱疹病毒的独特之处在于其初次感染后会在体内终身潜伏,而T细胞在免疫保护中起到至关重要的作用。该疫苗主要通过提升特异性T细胞免疫来阻止病毒的再激活,控制病毒在细胞内的感染,从而有效降低带状疱疹的发病风险。这一机制恰好契合了mRNA疫苗的优势,即无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应,且不存在佐剂相关的安全性风险。目前,国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获得批准上市,带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率仅为0.1%左右,存在巨大的市场提升空间。2023年度,葛兰素史克(GSK)的带状疱疹疫苗全球销售额约为42.86亿美元。
根据行业顾问灼识咨询的预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,全球市场规模则将达到约239亿美元。艾美疫苗的该款带状疱疹疫苗一旦获批上市,将为集团带来显著的业绩增长。
集团已构建起完善的mRNA疫苗质量管理体系,并设有符合GMP标准的商业化规模生产车间。该mRNA技术平台上的mRNA疫苗产品已经历了上万例人体临床试验数据的验证。集团已经打通了mRNA疫苗从研发到生产等全生命周期的流程,这意味着在完成临床试验后,集团能够迅速实现mRNA疫苗产品的产业化和商业化。
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