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和铂医药长效TSLP抗体治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请获批

IPO早知道 2025-02-05 22:32 8369阅读


HBM9378/SKB378针对哮喘适应症的中国II期试验也将开启。

据IPO早知道消息,据和铂医药(2142.HK)2月5日的公告,集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(现又称WIN378)已获得国家药监局的IND批件,以开展针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。

截至当日收盘,和铂医药上涨7.46%,最新市值约32亿港元。

1月10日,和铂医药与科伦博泰(6990.HK)宣布就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订全球(不包括大中华区及部分东南亚、西亚国家)授权协议。据此,和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。

HBM9378/SKB378是由和铂医药与科伦博泰联合开发的一款抗体药物,双方平分全球权益。这款全人源单克隆抗体由和铂医药双重链双轻链(H2L2)Harbour Mice平台生成,靶向TSLP,通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种已经充分验证的细胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫性疾病的发生和发展过程中发挥关键作用。抑制该信号通路已在多种炎症表型中显示出获益。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势,显示出成为同类最佳药物的潜力。

COPD是一种进展性呼吸系统疾病,与包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在内的多种重大疾病相关,因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解COPD患者日常生活中的痛苦,改善他们的生活质量。

此外,和铂医药已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验,针对中重度哮喘的II期临床试验也即将开启。据悉,和铂医药今年在推进肿瘤类产品的同时,还会全方位关注在自身免疫性疾病、炎症领域产品线的开发。

本文为IPO早知道原创

作者|罗宾

本文来源:IPO早知道

来源:IPO早知道

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