天坛生物（600161.SH）下属成都蓉生药业有限责任公司宣布，其研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已成功完成Ⅲ期临床试验，并顺利取得临床试验总结报告。该产品旨在针对成人及青少年患者的出血进行治疗和预防，注册分类明确为治疗用生物制品，每瓶规格设定为1mg。

据透露，该项目的研发总投入高达2.3亿元。临床研究数据显示，注射用重组人凝血因子Ⅶa在治疗血友病A/B伴抑制物患者方面展现出显著效果，能有效改善患者的出血症状和体征，同时保持了较低的不良反应发生率。

值得注意的是，当前国内市场尚未有同类产品上市，而进口产品则主要来自诺和诺德和LFB SA，其规格涵盖1mg至8mg不等。面对这一市场空白，成都蓉生药业已计划向国家药品监督管理局正式递交注册申请，以期将这一创新药物推向市场。

然而，鉴于药品审批流程的复杂性和不确定性，成都蓉生药业方面也提醒，关于审批进度及最终取得药品注册证书的具体时间，目前尚无法给出确切预测。