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乐居财经 2024-12-13 16:19 5126阅读
恒瑞医药(600276.SH)近日传来重要消息,公司子公司广东恒瑞医药有限公司正式收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品,具有独特的治疗机制。该注射液能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望为相关疾病患者带来新的治疗选择。此次临床试验的批准,标志着SHR-2173注射液的研发进程取得了关键性的进展。
根据恒瑞医药的公告,SHR-2173注射液的临床试验将于近期正式开展。该注射液的适应症包括原发免疫性血小板减少症(ITP)以及狼疮肾炎,这在国内乃至国际范围内尚无同类药物上市或在临床研发阶段,显示出恒瑞医药在药物研发领域的领先地位。
值得注意的是,SHR-2173注射液的研发项目已经累计投入了约4503万元的研发费用。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,且容易受到一些不确定性因素的影响。但恒瑞医药表示,将积极推进该研发项目,并严格履行信息披露义务,确保项目顺利进行。
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