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乐居财经 2024-11-25 17:02 877阅读
近日,安科生物(300009.SZ)公司宣布,其人生长激素注射液新增小于胎龄儿(small for gestational age, SGA)适应症的补充申请事项已获得国家药品监督管理局的受理。
据悉,SGA是一种影响儿童生长发育的疾病,约有10%-15%的SGA儿童无法实现生长追赶,成年后身材矮小。人生长激素治疗能够加速儿童早期生长,维持后期正常生长速度,帮助患者达到正常成年身高。安科生物的人生长激素注射液具有不含防腐剂、使用便捷的特点,本次新增适应症是对已获批8个适应症的补充。
值得注意的是,虽然此次受理标志着安科生物在SGA适应症方面的研发工作取得了阶段性成果,但能否最终获批临床试验、上市仍存在一定的不确定性。
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