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加科思-B:戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获孤儿药疗法认定

乐居财经 2024-10-21 08:25 4896阅读

加科思-B(01167.HK)发布公告,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。这一认定进一步确认了该药物在治疗胰腺癌领域的重要潜力。

针对胰腺癌这一恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺乏有效的标准治疗手段,晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。戈来雷塞不仅在美国获得了美国食品药品监督管理局的孤儿药疗法认定,还在中国获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定。此外,戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心积极推进中。

值得注意的是,加科思在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)上,以口头报告形式公布了戈来雷塞在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中的疗效数据,结果显示客观缓解率(cORR)达到41.9%(13/31),疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月,这些积极的数据为药物的临床应用提供了有力支持。

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