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天益医疗(301097.SZ)取得一项医疗器械注册证

乐居财经 2024-10-11 17:15 2852阅读

天益医疗(301097.SZ)发布公告,公司近日成功获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,标志着其自主研发的一次性使用血液透析管路产品正式获得市场准入资格。

据悉,该血液透析管路产品专为血液透析治疗设计,是一种体外循环管路系统,采用一次性使用并经过环氧乙烷严格灭菌处理,确保了产品的安全性和无菌标准。在血液透析过程中,该产品能够将患者的血液有效引入血液透析器及输送系统,为医疗机构提供了可靠的治疗辅助工具。

产品构成方面,一次性使用血液透析管路主要由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋及附件管等多个部件精心组合而成。特别值得一提的是,该产品的PVC管路中所使用的增塑剂为DEHT,这一选择体现了公司在材料选用上的严格标准与对患者健康的深切关怀。

此次《医疗器械注册证》的获得,不仅是对天益医疗技术实力和产品质量的认可,也为公司进一步拓展血液透析领域市场奠定了坚实的基础。未来,天益医疗将继续秉承“以患者为中心”的理念,致力于医疗器械的创新与研发,为提升全球医疗健康水平贡献力量。

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