中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，泽辉生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）于2024年9月30日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。

成立于2017年的泽辉生物作为一家进入临床研发阶段的生物制药公司，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞(“PSC”)来源的创新细胞治疗产品。作为中国乃至全球最早一批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一，根据弗若斯特沙利文的资料，泽辉生物是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请(“IND”)批准的公司及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。

目前，泽辉生物开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台(“PROF”)——这一平台由三个独立且整合成一个体系的技术平台组成，即多能干细胞种子细胞平台(“PROF-seed”)、关键功能细胞筛选研发平台(“PROF-function”)及处方优化平台(“PROF-formulator”)。

依托一体化技术平台，泽辉生物开发了由四类PSC来源细胞治疗产品组成的产品管线，涵盖七种适应症，包括间质性肺疾病急性加重(“AE-ILD”)、急性移植 物抗宿主病(“aGVHD”)、半月板损伤、急性呼吸窘迫综合徵(“ARDS”)、帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性(“AMD”)及角膜内皮失代偿。

具体来讲，泽辉生物的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906——截至2024年9月21日，泽辉生物的核心产品ZH901已进入II期临床阶段，正在研究用于治疗AE-ILD、aGVHD、半月板损伤和ARDS；ZH903和ZH902目前正在进行研究者发起的试验(“IIT”)，分别用于治疗帕金森病和乾性AMD。；ZH906则用治疗角膜内皮失代偿，正处于临床前阶段。

成立至今，泽辉生物已获得中科创星、建信（北京）基金、粤科母基金、国科嘉和、中科新产、中山创投、中山火炬、本草资本、贞吉资本、陕投成长基金、北京怀柔科学城、沃肯资本等知名机构的投资。

泽辉生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品ZH901的研究、开发及注册提供资金；为除ZH901以外的产品的研发提供资金；为建设中山工厂和建立商业化能力提供资金；以及用作营运资金及其他一般公司用途。

本文来源：IPO早知道