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乐居财经 2024-09-29 16:11 1884阅读
股票名称(600351.SH)亚宝药业发布公告,其控股孙公司苏州亚宝近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SY-009胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。此次批准涉及SY-009胶囊针对功能性便秘的Ⅱ期临床试验申请。
SY-009胶囊作为一种SGLT-1抑制剂,其适应症范围现得以拓展,新增功能性便秘治疗领域。据悉,公司在SY-009项目上已累计投入研发费用约8715.32万元人民币,展现了对该项目的坚定信心与持续投入。
值得注意的是,尽管SY-009胶囊已获临床试验批准,但根据相关法律法规,该药物在正式生产上市前,仍需经历临床试验阶段,并需通过国家药品监督管理局的严格审评与审批流程。
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