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加科思-B自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床试验申请在中国获批

乐居财经 2024-09-26 12:15 2668阅读

加科思(01167.HK)发布公告,公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床试验申请(IND)已成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准。此前,该药物的美国IND申请也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,标志着AB-23E73将在中国和美国同步推进I/IIa期晚期实体瘤临床试验。

据悉,KRAS基因在多种肿瘤中存在突变,约23%至25%的癌症患者携带有KRAS突变,全球范围内每年新增的约270万KRAS相关突变肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。

值得注意的是,JAB-23E73(原文中提及的AB-23E73可能为笔误,此处按上下文修正为JAB-23E73)作为新一代抑制剂,能够同时作用于KRAS的活性及非活性状态,且对HRAS、NRAS等同类蛋白无明显抑制作用。作为一款口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前研究数据展现了其优越的药代动力学特性,为未来的临床试验奠定了坚实基础。

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