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康方生物:AK112–303/HARMONi-2(CTR20222137)数据重磅发表于2024 WCLC

乐居财经 2024-09-09 07:21 5132阅读

股票名称(康方生物.09926.HK)发布公告,康方生物的AK112–303/HARMONi-2(CTR20222137)数据已在国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC)的全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上发布。该临床结果的积极数据由主要研究者周彩存教授以口头报告形式发表,展示了依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的显著疗效。

康方生物指出,AK112-303/HARMONi-2是一项评估依沃西单药与帕博利珠单药在中国开展的注册性III期随机、双盲临床试验,主要研究终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等,共纳入398例受试者。基于积极结果,合作伙伴SUMMIT计划开展HARMONi-7研究,进一步评估依沃西在全球多中心环境中对PD-L1高表达NSCLC的疗效。

尤为重要的是,依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效优于帕博利珠单抗的药物。其新适应症上市申请(sNDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并纳入优先审评,为PD-L1表达阳性的晚期NSCLC患者提供“去化疗”的新治疗选择。

此外,依达方®(依沃西)作为康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,已于2024年5月获NMPA批准上市,用于治疗特定EGFR突变的NSCLC。目前,依沃西在中国拥有1项获批适应症,并正在进行包括消化道肿瘤、肝细胞癌等在内的17个适应症、超过25项临床试验。

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