复旦张江(688505.SH)发布公告，公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38，以下简称“该药物”)用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的药物Ⅲ期临床研究(以下简称“该研究”)于近日完成首例受试者入组。

该药物由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶点的单克隆抗体与SN38偶联组成。Trop-2在人体正常组织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。该药物可通过与Trop-2高表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、宫颈癌及胃癌等。