绿叶制药（02186.HK）发布公告，该集团自主研发的创新制剂ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液，亦称为LY03010）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，批准范围包括用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法，应用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

值得注意的是，ERZOFRI®是首个在美国市场获得批准、具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，其给药周期为每月一次。该创新药物已于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利权有效期至2039年。ERZOFRI®的上市批准是基于505（b）（2）的途径获得的。

市场数据显示，现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂在2023年美国市场的销售额高达28.97亿美元。ERZOFRI®的推出，预计将为精神分裂症及分裂情感性障碍患者群体提供新的治疗选择。