股票名称（博安生物）（06955.HK）发布公告

博安生物（06955.HK）宣布，公司自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）注射用BA1302已获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，旨在治疗晚期实体瘤。该药物是国内首个获批进入临床阶段、靶向CD228的创新型ADC候选药物。

CD228蛋白在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤细胞迁移和增殖中扮演关键角色。BA1302是靶向CD228的创新型ADC药物，其抗体部分来自公司自有知识产权的全人抗体转基因小鼠BA-huMab®，具有良好的结合特异性。药物结构设计精巧，既提高了疗效又减少了毒副作用。

临床前研究表明，BA1302具有优异的内化活性和旁杀作用，对多种实体瘤具有显著杀伤效果，同时展现出良好的安全性和耐受性。此次批准的临床试验将评估BA1302在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效。

目前，全球范围内尚无同靶点ADC药物进入临床试验阶段。博安生物的BA1302有望成为首个针对CD228的抗体偶联药物进入临床，为CD228阳性肿瘤患者提供新的治疗选择。