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复旦张江:注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究完成首例受试者入组

乐居财经 2024-07-24 17:13 9085阅读

复旦张江(688505.SH)发布公告,公司研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究成功完成首例受试者入组。

复旦张江在小分子端构建了自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台),该药物作为BB05平台的第三个新一代抗体偶联药物(ADC),由重组人鼠嵌合抗(DLL3)单克隆抗体与BB05偶联组成。据悉,该药物是国内首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物,能够通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞,释放小分子细胞毒药物来杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期实体瘤。

公司已于2023年10月获得药物临床试验申请受理通知书,并于同年12月获得临床试验批件。此次I期临床研究旨在评估药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并初步评估其疗效。截至公告发布,该研究已完成首例受试者入组。

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