股票名称（688302.SH）发布公告，海创药业近日收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，其自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得FDA正式批准。此前，HP537片的中国临床试验申请已于2024年2月获得国家药品监督管理局的批准。据查，截至公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

HP537片是海创药业独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物，通过阻断p300/CBP信号通路抑制肿瘤细胞生长。该药物主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。据GLOBOCAN统计，全球2022年血液系统恶性肿瘤新发病例超131万例，中国超21.5万例。

HP537片表现出较好的化学稳定性和生物活性，临床前研究证实其具有良好的有效性和安全性。该药物有望成为治疗血液系统恶性肿瘤的重要临床药物。其中国临床试验申请已于今年2月获得批准。