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特宝生物:派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书

乐居财经 2024-07-07 16:33 8503阅读

股票名称(特宝生物688278.SH)发布公告

特宝生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于其药品派格宾(通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。

派格宾作为特宝生物的核心产品,为我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,属于治疗用生物制品1类新药。该药品于2016年10月获批上市,用于治疗慢性丙型肝炎成年患者,并于2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件。本次新增的适应症“原发性血小板增多症”将进一步扩大其临床应用范围。

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