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单个药物研发周期超10年,华芢生物靠融资“续命”

瑞财经 2024-05-30 09:41 1.6w阅读

近日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)在港交所递交招股书,联席保荐人为华泰国际、中信证券

据招股书,2022年-2023年,华芢生物实现收入分别为0、47.2万元;年内亏损分别为8592.6万元、1.05亿元。

成立至今,华芢生物累计获得了超4亿元的融资,投资方包括鼎晖投资、青岛高科等。2023年5月完成IPO前最后一轮融资后,其估值已经超33亿元。

瑞财经注意到,华芢生物获取融资节奏与其更名节奏几乎一致,在国企青岛高科的“大树”下,其估值在2年时间里翻了两番。

2020年10月,赛思生物首次更名为北京华芢生物技术有限公司,随后分别在2021年5月和10月,迎来张鸿和鼎辉投资的入主,完成Pre-A轮和A轮融资。估值由Pre-A轮后的8.05亿元,来到A轮后的20.21亿元,不到半年时间增长2.5倍。

2023年6月,赛思生物进一步更名为华芢生物科技(青岛)有限公司,公司注册地址也从北京市变更为山东省青岛市,变“北京”为“青岛”。同年10月,华芢生物拿到青岛高科3亿元B轮融资,每股成本为33元,融资后估值增至33亿元。这一次的更名和“搬家”,显然也是促成本轮融资顺利完成的重要因素。

这笔融资对于尚未有产品入市的华芢生物来说有着“续命”功效。招股书显示,在没有产品商业化的情况下,华芢生物近两年经营现金流和投资现金流均处于流出状态,主要依赖融资维持运营。

而2022年末,华芢生物手中现金储备只剩下1576.5万元,已经无法满足日常运营支出。拿到青岛高科3亿元融资后,华芢生物的资金压力明显得到缓解,手中现金储备一举增加至2023年末的2.42亿元。

华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。其核心产品,Pro-101-1及Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物,分别用于治疗烧烫伤、糖足。

PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,其能促进(其中包括)新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的愈合。由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,目前中国还没有商业化的PDGF产品。

截至今年4月底,华芢生物的管线包括10款候选产品。其中7种PDGF候选产品,覆盖广泛的创面愈合适应症,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡;1种mRNA候选产品针对实体瘤;2种ASO候选产品,分别针对脑胶质瘤及三阴性乳腺癌。

创新性医药企业在新药研发过程中具有投入高、周期长、风险大是共识,主打自主研发的华芢生物,已经成立了12年,但暂未实现核心产品商业化。其进展最快的Pro-101-1产品,在中国的开发预计于2025年第三季度启动III期临床试验,有望于2027年在中国推出。在美国将于2026年第一季度向FDA(美国食药监局)提交IND(临床试验申请)申请。

Pro-101-2产品还在II期临床试验阶段,预计将于2027年第二季度完成。据悉,其Pro-101-2产品研发开始于2013年8月,距今已经超过10年,而华芢生物计划于2030年推出Pro-101-2。


来源:瑞财经

作者:吴文婷

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