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基石药业-B:核心产品CS5001(ROR1 ADC)的首次人体研究数据摘要在ASCO网站发布

乐居财经 2024-05-24 12:19 1.3w阅读

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基石药业-B(02616)公布,其研发管线2.0的重磅产品CS5001 (ROR1 ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的临床1a/1b期全球多中心首次人体研究数据摘要已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会网站发布。更多最新临床数据计划于2024年ASCO年会以壁报形式展示。

CS5001是首个在实体瘤和淋巴瘤中均展现临床疗效的ROR1抗体偶联药物(ADC),临床开发进展居全球前列。首次人体研究数据显示,CS5001在不同剂量水平对多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤展现出良好耐受性和抗肿瘤活性。

全球多中心I期试验的剂量递增正同步在美国、澳大利亚和中国进行,预计2024年内启动注册临床研究。基石药业将在ASCO会议中展示更多最新临床数据,CS5001已在多种实体瘤和血液肿瘤中显示出初步抗肿瘤活性。

截至海报数据截止日,CS5001已递增至第9剂量水平,未观察到剂量限制性毒性(DLT)且未达到最大耐受剂量(MTD)。药物相关不良事件多为1级或2级,表明其耐受性和安全性良好。药代动力学数据显示CS5001在血液循环中稳定性出色。

在多种实体瘤和血液肿瘤中观察到CS5001的抗肿瘤活性,包括霍奇金淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。随着剂量增加,有望在实体瘤患者中观察到更佳疗效。公司将启动多瘤种的1b期剂量扩展研究,预期在2024年年底前启动注册性临床研究。

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