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凯普生物(300639.SZ)子公司遗传性耳聋基因检测试剂盒取得医疗器械注册证

乐居财经 2024-05-15 18:52 7751阅读

股票名称(300639.SZ)发布公告,凯普生物的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近期成功获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

根据该注册证,产品名称为遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法),这一试剂盒被设计用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中特定的4个耳聋相关基因中的20种突变类型。

遗传性耳聋基因检测试剂盒的推出,标志着凯普生物在基因检测领域的进一步扩展,特别是针对遗传性疾病的早期筛查和诊断方面。该试剂盒的广泛应用有望帮助提高遗传性耳聋的早期发现率,并为患者提供更为精准的治疗方案。

此次取得注册证对凯普生物及其子公司来说,无疑是一项重要的里程碑,将进一步巩固和提升其在医疗器械和体外诊断试剂市场的地位。未来,随着更多创新产品的推出,凯普生物有望在基因检测及相关领域实现更为显著的发展。

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