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乐居财经 2024-04-30 15:53 1.2w阅读
微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,宣布其创新药物西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症正式获批上市。
据了解,西达本胺是国家1类原创新药,由微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物用于治疗包括弥漫大B细胞淋巴瘤在内的恶性肿瘤。
西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌两个适应症,此次获批的弥漫大B细胞淋巴瘤适应症是其第三个适应症,将进一步扩大西达本胺的治疗范围。该药物的上市预计将对公司未来经营业绩产生积极的影响。
微芯生物将继续推进西达本胺在全球范围内的临床试验,以探索其在更多适应症领域的应用潜力。
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