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乐居财经 2024-04-23 19:05 5540阅读
福森药业(01652.HK)发布公告,集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。该药品主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂,亦可用于某些疾病所致低磷血症的治疗。
磷在人体内扮演着重要角色,参与糖代谢、构成膜成分及组成RNA、DNA等。该注射液作为一种磷的补充剂,可用于经静脉输液治疗成人和儿童患者的低磷血症,以及成人和儿科患者的肠外营养。该产品具有安全性高、吸收起效快等特点,并已被列入医保乙类和国家基药品种。
福森药业开发的“复合磷酸氢钾注射液”按照化学药品3类进行申报,其处方与原研参比制剂基本一致。公司已经开展了非临床安全性研究,结果表明该产品的特殊安全性与参比制剂一致。
这款新药的上市将进一步丰富福森药业在营养补充剂治疗领域的产品管线,为成人和儿童低磷血症及肠外营养患者提供更多的治疗选择。
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