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亚虹医药:APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已获受理

乐居财经 2024-04-08 15:57 8317阅读

亚虹医药(688176.SH)发布公告,其研发的APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU),并将在会上以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706作为全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,与蓝光膀胱镜联合使用可有效提高膀胱癌检出率,尤其针对原位癌(CIS),有助于手术切除更彻底并降低肿瘤复发率。

目前,该产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点,上市申请(NDA)已获受理。然而,临床试验结果能否支持药品递交上市申请、最终能否获得上市批准以及具体获批时间均具有不确定性。此外,产品获批后能否成功实现商业目的也存在一定的不确定性。

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